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通化东宝:三代胰岛素即将报产后续产品梯队丰富

归档日期:06-28       文本归类:后续梯队      文章编辑:爱尚语录

  6月16日,公司发布公告称:近期完成了甘精胰岛素注射液 III 期临床试验,拟将进行药品生产申报。

  公司甘精胰岛素于2014年获得临床试验批件,2017年5月14日审核通过了临床试验总结报告,目前正在21家医院进行结题和盖章工作,并将计划近期进行报产。

  甘精胰岛素作为国内三代胰岛素的主要品种,国内市场主要由赛诺菲和甘李药业占据,珠海联邦于2017年1月获得了生产批件,公司有望成为国内第四家甘精胰岛素企业。参考国内其他企业的研究进度,公司将与甘李、联邦共同成为国内甘精胰岛素生产企业的第一梯队,市场竞争格局良好。

  临床试验结果表明,公司甘精胰岛素注射液在有效性和安全性方面均与进口药品(原研对照品)一致,这将为公司与原研药品直接竞争奠定理论基础。公司在胰岛素领域已耕织多年,积累了丰富的渠道优势以及良好的品牌口碑,可助甘精胰岛素快速实现放量,弥补在获批进度上的劣势。未来,随着三代胰岛素的上市,将丰富公司在胰岛素领域的产品线,不仅可在基层胰岛素用药升级过程中帮助公司平稳过渡,也可为拓展其他市场增添竞争力。

  除了甘精胰岛素即将报批外,在研品种梯队健全,门冬胰岛素III 期临床试验已进入总结阶段,地特胰岛素和赖脯胰岛素分别处于临床申请和临床前研究阶段;

  GLP-1利拉鲁肽和度拉糖肽处于临床前研究;瑞格列奈已完成BE 预实验,试验结果符合预期;琥珀酸曲格列、磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片研究也在积极推进。

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