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乐普医疗:产品梯队日益完善后续成长动力十足

归档日期:06-26       文本归类:后续梯队      文章编辑:爱尚语录

  中短期我们看好公司:(1)阿托伐他汀在国家医保局主导的带量采购政策下快速放量,进一步提升市场份额;后续氯吡格雷顺利通过后同样受益。(2)完全可降解支架进展顺利,预计年底之前获批是大概率事件。(3)旗下乐普生物的PD-1单抗已进入二期临床,后续存在加速申报上市的可能。我们认为公司在药品和器械两大板块的成长潜力依旧很大,心血管全产业链平台布局的发展空间广阔。前期市场调整后公司目前股价具备投资吸引力,维持强烈推荐评级。

  阿托伐他汀通过一致性评价,有望在带量采购政策下加快放量。乐普阿托伐他汀在7月通过一致性评价。阿托伐他汀作为曾经的全球处方药销售霸主,国内市场容量过100亿,目前仅原研辉瑞、北京嘉林和乐普旗下新东港获批片剂(分散剂和胶囊剂型市场较小,未来主流市场仍将是片剂),17年辉瑞样本医院销售额10亿,仍有7%增速,我们预计终端销售超过50亿。北京嘉林17年收入22亿,增长55%,剔除高开因素,销量增长13%,销售额约16亿,今年5月通过一致性评价,仅领先乐普2月左右。乐普17年销售3.6亿,增速118%。根据国家医保局的带量采购政策,我们测算11个试点城市约占国内公立医疗机构药品使用量的25%,按照带量采购放出60-70%的采购量测算,如果成功进入11市的带量采购,将至少占领了全国15%以上的市场份额,我们认为乐普作为追赶者,大概率会抢占11个试点城市带量采购份额,若成功则市场份额将带来极大提升。 可降解支架若成功获批,极大提升器械板块业绩弹性。公司18H支架业务收入7亿,增21%,增长动力主要来自:(1)PCI手术量的提升(我们估计未来增速约15%左右);(2)高附加值Nano支架占比的不断提升,18H达到45%。公司支架业务大的业绩弹性无疑来自于可降解支架的上市放量。我们预计可降解支架大概率会在年底前获批。 乐普生物逐步构建完善的肿瘤免疫产品线单抗进展最快。公司旗下乐普生物围绕肿瘤免疫治疗,开发研制聚焦PD-1、PD-L1和核心联合用药 (溶瘤病毒、ADC)的创新型肿瘤治疗产品,产品线个ADC药物以及溶瘤病毒。其中PD-1单抗于17年8月获批临床,并已完成一期临床,临床结果优异,目前已经进入II期临床试验。为加快开发进度,公司同时开展了3个II 期临床试验,分别为:(1)国内首个用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)或基因错配修复缺陷型(dMMR)晚期实体瘤的单臂临床试验。(2)PD-1 单克隆抗体 HX008 注射液联合 XELOX(卡培他滨+奥沙利铂) 一线治疗晚期胃癌及胃食管交界癌。(3)PD-1单克隆抗体HX008注射液联合伊立替康治疗经一线化疗失败后的晚期胃腺癌。同时公司还就PD-1单抗联合溶瘤病毒治疗实体瘤和黑色素瘤进行了临床申报。从目前审评政策来看,产品临床数据足够优异,可以二期临床数据申报上市,乐普的PD-1单抗目前同时开展多个2期临床试验,如果出现优异结果,不排除加速上市的可能。

  展望未来,我们认为公司器械和药品板块的增长动力仍然强劲。原因在于:(1)器械:核心支架业务价格维护能力强,无须过分担心价格压力,加上高端Nano支架占比提升叠加PCI手术15%左右行业增长。公司支架仍可保持快速增长。完全可降解若顺利获批,有望带来巨大弹性。另有双腔起搏器、IVD、左心耳封堵器等产品梯队支撑成长。(2)药品:一致性评价稳步推进。继阿托伐他汀之后,氯吡格雷也有望在今年通过一致性评价。目前国家医保局主导的带量采购政策给通过一致性评价的品种带来极好的放量机会,公司产品的现有市场份额均不高,极有可能通过带量采购实现市场份额的快速扩大。此外,公司在胰岛素、PD-1单抗、溶瘤病毒等重大治疗领域的提前布局奠定长期成长基础。

  推出员工持股计划,强化激励。公司员工持股计划资金总额不超过6亿,其中员工自筹不超过3亿,以8月10日收盘价32.39元估算持股规模约1852万股。存续期24个月,锁定期12个月。参与对象包括各业务线名核心和骨干员工。公司积极建设心血管全产业链平台,同时向肿瘤治疗领域延伸以寻找未来新增长点,核心人才不可或缺,推出员工持股计划,有利于留住核心人才,激发员工活力。

  维持强烈推荐评级。我们持续看好公司心血管全产业链平台的成长空间,维持盈利预测18年-19年净利增43%、33%,我们看好公司在器械和药品两大板块的持续高成长带来的业绩快速增长,未来产品梯队丰富,足以支撑长期成长性,前期股价回调后当前估值对应18和19年分别为47倍和36倍,具备投资价值,维持强烈推荐。

  风险提示:产品价格下跌及放量不达预期,业务整合风险,产品研发进展不达预期。

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